生物安全柜专题汇总
目录:
以下是由上海巴玖工程师为您详细介绍的生物安全柜各类常见问题,希望能够对您有帮助,如有疑问欢迎随时咨询!
生物安全柜是保障生物安全和环境安全的重要基础,可广泛应用于生物制药、食品卫生、环境监测、疾病预防与控制以及各类生物实验室等领域。主要是用来处理危险性微生物所用的箱形空气净化安全装置。
(一)Ⅰ级生物安全柜
Ⅰ级生物安全柜是一种装配有HEPA过滤器的防污染装置。其被设计成对操作者及环境均不受颗粒及感染性生物材料污染。具体特点如下:
1.工作空间前开口处有定向的向工作空间内流动的气流。
2.在负压状态下工作。
3.进风速度为75~100FPM。
4.出风口经过HEPA过滤器过滤。
5.适合生物污染1,2,3级防护。
(二)Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜从前开口吸入具有一定表面速度的气流,保护操作者,垂直的、无颗粒的层流气体保护工作区内的样品不会受到交叉感染。排出气体经HEPA过滤器过滤以保护环境。一些类型的生物安全柜将气体全部排出,而另一些生物安全柜会将一部分气体过滤后,重新回到实验室。具体特点如下:
1.工作空间前开口处有定向的向工作空间内流动的气流。
2.经HEPA过滤器过滤后的向下层流洁净气体保护工作空间的样品。
3.向下层流气体速度为50~60FPM。
4.在负压状态下工作。
5.进风速度为100~110FPM。
6.出风口经过HEPA过滤器过滤。
7.适合生物污染1,2,3级防护。
(三)Ⅲ级生物安全柜
此类生物安全柜适合于严禁与操作者相接触的样品的操作。具体特点如下:
1.全密封
2.气密型结构
3.操作者必须通过手套进行操作
4.至少在0.5” 水柱的负压下工作
5.对操作者、样品及环境提供保护
6.出风口需经过双HEPA过滤器
7.适合于生物污染1、2、3、4级防护
1、安全尽收眼底
直观易用控制面板,LCD显示屏,实时显示人性化安全状态与性能参数,用户能方便查看和操作。同时显示流入气流流速、下降气流流速、工作区温度、工作区湿度、过滤器压力、累计工作时间、紫外灯工作时间、过滤器使用寿命条、过滤器更换、工作状态、报警内容显示
2、360度安全防护
柜体部分采用1.5mm厚的冷轧钢板,增强了结构强度,表面静电喷涂,整个装置更加稳重;操作面板采用ABS,造型美观大方。整机一体成型,一体化工作台面易于清洁,提供无障碍工作区域,有效防止实验室产生废液溢出。
3、随心所欲,提高效率
有别于其他的预约定时功能,10分钟-99小时50分之内随心预约与定时,下班后定时杀菌自动关闭,上班前预约自动开机杀菌,提高效率,节省时间
4、一切尽在掌控
独特科技智慧遥控装备,可控制距离远了,我们更安全了,心就更近了
1.外部尺寸(L×D×H) 700mm ×650mm×1230mm
内部尺寸(L×D×H) 600mm ×500mm×540mm
2.生物安全性能:
①.人员安全性:菌落数≤5CFU/次
②.产品安全性:菌落数≤5CFU/次
③.交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
3.柜体防泄漏:安全柜加压到500Pa保持30min后气压≥450Pa
4.风速:平均垂直下降风速: 0.33m/s ±0.015
吸入口平均风速: 0.53m/s±0.015
5.高效过滤器完整性:
可扫描检测过滤器在任何点的漏过滤不超过0.01%
不可扫描检测过滤器检测点的漏过滤不超过0.005%
6.振动幅值:频率在10Hz—10kHz之间,振动净振幅不超过5μm(rms)
7.噪声: ≤64dB(A)
8.照度: 安全柜平均照度不小于650lux,每个照度实测值不小于430lux
9.耐压:5秒钟加压到1390VAC 5秒钟不击穿
10.接地电阻:≤0.1Ω
生物安全柜(biosafety cabinet;biological safety cabinet)是防止操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。其工作原理主要是将柜内空气向外抽吸,使柜内保持负压状态,通过垂直气流来保护工作人员;外界空气经高效空气过滤器(high-efficiency particulate air filter, HEPA filter)过滤后进入安全柜内,以避免处理样品被污染;柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中,以保护环境。
生物安全柜一般均由箱体和支架两部分组成。箱体内部含有风机、门电机、进风预过滤罩、净化空气过滤器、外排空气预过滤器、照明源和紫外光源等设备。
1.空气过滤系统:是保证设备性能的[much]主要的系统。由进风口预过滤罩、进气风机、风道、排风预过滤器、净化空气过滤器、外排空气预过滤器组成。空气过滤系统的主要功能是保证洁净空气不断地进入工作室,使工作室内的垂直气流保持一定的流速(一般≥0.3m/s),保证工作室内的洁净度达到100级。同时使外排的气体也被净化,防止环境污染。
2.外排风箱系统:主要由外排风箱壳体、风机和排风管道组成。外排风机提供排气的动力,将工作室内因操作所致的不洁净气体抽出,并由外排过滤器净化,起保护所操作的样品或标本的目的;由于工作室内为负压,使玻璃门处向内的补给空气平均风速达到一定程度(一般≥0.5m/s),防止安全柜内空气外溢,起到保护操作者的目的。
3.前玻璃门驱动系统:由门电机、前玻璃门、牵引机构、传动轴和限位开关等组成。
4.紫外光源:位于前玻璃门内侧,固定在工作室的顶端,装有紫外灯管,用于消毒。
5.照明光源:位于前面板内侧,保证工作室内有一定的亮度。
6.控制面板:有电源开关,紫外灯、照明灯开关,风机开关,控制前玻璃门上下移动的开关,及有关功能设定和系统状态显示的液晶显示屏等。
1.欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》;
2.美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
3.JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》;
4.YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
1.生物安全柜在搬运过程中,严禁将其横倒放置和拆卸,宜在搬入安装现场后拆开包装。
2.生物安全柜应安装于排风口附近,不应安装在气流激烈变化和人员走动多的地方,不应安装在门口。生物安全柜应处于空气气流方向的下游。
3.生物安全柜的背面、侧面离墙的距离宜保持不小于150㎜~300㎜的检修距离,顶部也应留有不小于300㎜的空间。
4.排风系统应能保证生物安全柜内相对于其所在房间为负压,且安装时需注意必须方便排风HEPA过滤器的更换。
5.如果安全柜内需要其他气体,应同时安装气体管道。
1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入生物安全柜,避免双臂频繁穿过气幕破坏气流;并且在移入前用75%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。
2、打开风机5~10分钟,待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内,至少静止1分钟,使柜内气流稳定后再进行操作。
3、安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开,操作过程中物品取用方便,且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置,但不得挡住气道口,以免干扰气流正常流动。
4、操作时应按照从清洁区到污染区进行,以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴,可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布,但不能覆盖住安全柜格栅。
5、生物安全柜柜内操作期间,严禁使用酒精灯等明火,以避免产生的热量产生气流,干扰柜内气流稳定;且明火可能损坏HEPA滤器。
6、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门,以防止安全柜内气流不稳定。
7、在实验操作时,不可打开玻璃视窗,应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓,防止影响柜内气流。
8、安全柜应定期进行检测与保养,以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常,应立即停止工作,采取相应处理措施,并通知相关人员。
9、工作完成后,关闭玻璃窗,保持风机继续运转10~15分钟,同时打开紫外灯,照射30分钟。(在紫外灭菌时要关闭通风;紫外光对人体有损害,注意个人保护。)
10、二级生物安全柜应定期进行清洁消毒,柜内台面污染物可在工作完成且紫外灯消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜体外表面则应每天用1%的84消毒液擦拭。
11、生物安全柜柜内使用的物品应在消毒后再取出,以防止将病原微生物带出而污染环境。
1.安全柜前脸的玻璃观察窗不得在安全柜处使用状态时打开。
2.柜内放置的仪器和材料必须保持在低达数量。静压箱后部的空气循环不得受阻。将材料放入安全柜的工作区之前,应对其表面进行去污处理。
3.柜内不得使用本生灯一种煤气灯,因其产生的热会干扰气流并可能损坏过滤器。可以使用微型电焚烧炉,但使用一次性灭菌环则更好。
4.柜内所有的工作要在工作面的中部或后部进行,并能从观察面板中看到。
5.操作手后方的活动要达到[much]少。
6.操作手不应将手臂来回伸进出柜子,以免干扰气流。
7.前送风格栅不得被便签、滴管、或其他材料堵住,否则会干扰气流从而可能使材料受到污染,使人员处在暴露状态。
8.应在每次工作完成后及一天结束时,使用合适的消毒剂清洁安全柜的表面。
9.柜子的风扇在工作开始前和工作完成后要再各运行5分钟。
警报被激活时,请不要使用安全柜
10.不要在安全柜内使用本生灯
11.不要在安全柜内摆放过多的实验用品
1每日维护
①.用70%的酒精(其他杀菌剂视用户使用的材料而定)彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。不要用含有氯的杀菌剂,因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。也要对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时,操作人员除了手放以外,身体的其他任何部位不能进入安全柜
②.检查警报并检测基本气流
2.每周维护
①.用70%的酒精(其他杀菌剂视使用的材料而定)彻底对排水槽进行清洗
②.检查俘获纸孔处的残留物质
3.每月维护
①.用湿布对安全柜外部表面进行擦拭,尤其是安全柜的前面和上部,把堆积的灰尘打扫干净。
②.检查所有的维护配件的合理使用情况。
③.上述每日工作中的条目
4.每季维护
①.检查安全柜的任何物理异常或故障。检查荧光显像管确保它们工作正常
②.当不锈钢上表面有难以去除的斑点时,可以使用MEK(methyl-ethyl-ketone)。使用WEK后,快速用清水和液体清洁剂冲洗不锈钢板,并且用聚亚安酯布或者海绵进行擦拭。定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。
5.有下列情况之一时,应对生物安全柜进行现场检测
①生物安全实验室竣工后,投入使用前,生物安全柜已安装完毕;
②生物安全柜被移动位置;
③对生物安全柜进行检修;
④生物安全柜更换HEPA过滤器后;
⑤生物安全柜一年一度的常规检测。
生物安全柜去污是将适量的低聚甲醛(使柜内空气中的低聚甲醛的[much]终浓度为80%)置于电热盘或煎锅上(从柜外控制)。另将一个放有比低聚甲醛多10%的碳酸氢的电热盘或煎锅也放在柜内(在柜外控制)。这第二个容器上应带盖,这个盖子可以从远处取下来(例如系在一根线上,线可以从柜外拉动)。这样可以使提前中和的低聚甲醛达到低至。
如果相对温度低于70%,有热水的开口容器。如果没有前隔板,则要用生型塑料挡板,将其用胶带粘在前脸,确保不会有气体漏入房间。当盘内的低聚甲醛已全部挥发或开关已打开1小时后,将开关关闭。将安全柜放置一整晚不得触动。然后将第二个盘子的盖移开并打开其开关,碳酸氢氨开始挥发。这时,关闭盘子的开关,让安全柜开始工作,使碳酸氢氨气循环1小时。然后可以取下前隔板(或塑料挡板),安全柜即可使用
(一)生物安全柜
国际上目前超净工作台的标准是:空气洁净等级符合ISO14644.1;澳大利亚标准AS 1807;IEST-RP-CC002.2标准。
生物安全柜标准:美国ANSI/NSF49 (二级安全柜);欧洲标准 EN12469:2000(一,二,三级安全柜);
超净台只能保护样品,不能保护操作人员,其认证合格包括下述步骤:
①.用旋转叶轮风速表和热量风速表测超净台气流速率。安全气流平均值:0.4-0.5m/s,髙至偏差20%。
②.测量超净台过滤器整体性:利用自然湿剂检测仪。
③.测量超净台内部光强,噪声。
(二)超净工作台
生物安全柜目前与科研密切相关的就是二级生物安全柜和三级生物安全柜。其中二级生物安全柜又可以分好几类,但是实验室经常使用的就是30%气体外排,70%气体循环的A/B3型和100%气体外排的B2型。生物安全柜不仅可以保护样品也可以保护操作者,所以才被成为“安全”柜。其检测步骤如下:
①.测量流入气流量(前进气量):利用热量风速表或者DIM气流罩。
②.测量向下气流量:根据NSF49和EN12469标准不同,有两种方式。但都是使用的热量风速表来测定向下气流速率。
③.ULPA过滤器检测:湿剂光度计,湿剂发生器,压力测量仪,PAO测量仪。
④.还有噪音,光强,震动的强度测量。
⑤.[much]后利用烟雾发生器进行气流形象话测试。
1.现市场上有两种过滤器: HEPA过滤器和ULPA过滤器。HEPA过滤器对0.30UM颗粒过滤效率大于99.99%。ULPA过滤器对0.12UM颗粒过滤效率大于99.9999%,洁净度等级达到10级。
2.一般情况下,厂家原配生物安全柜的过滤器都是HEPA型。如果没有特殊要求,HEPA过滤器便可,但如个别客户要求的话,应提前说明,才可能配置ULPA型的过滤器,并且价格也要相应的有所增加。
3.通常A1型都配置HEPA过滤器,A2和B2型也是如此。如果要换ULPA型的过滤器,通常也是换在A2和B2型的生物安全柜
1.如果生物试验中只涉及微生物样品,可以使用基本类型的生物安全柜;
2.如果生物试验中涉及了微生物样品和微量化学试剂(非腐蚀性),使用装备外排管道的安全柜是必要的。因为HEPA过滤器并不能有效过滤清除化学气体,如果不能外排,将对实验室内工作人员和环境造成威胁;
3.如果生物试验中涉及了细胞毒素类药物,例如各类癌症治疗药物,必须使用的细胞毒素安全柜。
4.国家有关标准的规定医|学教育网搜集整理。
5.环保部门关于有毒物质排放的要求。
6.通风设备的级别等指标。
《生物安全柜专题汇总》由上海巴玖整理,转截请说明。